Pfizer y BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Oxford…
Las vacunas contra el Covid-19 más adelantadas se preparo para pedir autorización por la vía de urgencia para su distribución y empezaron a ser suministradas a lo largo de diciembre y principios de 2021. Todas han informado de altos niveles de seguridad, sin embargo, lo que no evita algunos efectos secundarios leves o moderados que, en general, desaparecen poco tiempo después del suministro.
BNT162b2 (Pfizer y BioNTech)
La vacuna de Pfizer y BioNTech es la que lleva la delantera entre los proyectos en desarrollo para luchar contra el Covid-19. Las compañías han solicitado a los reguladores sanitarios en EE.UU. la autorización de uso de emergencia de su vacuna inicio su distribución a mediados de diciembre. También se pidió autorización en la Unión Europea.
Pfizer y BioNTech fueron las primeras en anunciar resultados esperanzadores sobre su vacuna, el pasado 9 de noviembre. Según las compañías, en última etapa de ensayos con miles de voluntarios (la fase III) se ha dado un 95% de efectividad para prevenir la enfermedad sin grandes riesgos de seguridad.
Los ensayos realizados hasta ahora no han mostrado ningún efecto adverso de gravedad, tal y como han destacado las compañías en sus comunicados. Sí hay efectos secundarios menores.
El estudio “no ha reportado ningún problema de seguridad importante relacionado con la vacuna”, aseguraban Pfizer y BioNTech. Los datos de un subconjunto de 8.000 participantes de 18 años o más en el estudio de fase 2/3 demuestra que “la vacuna fue bien tolerada” y que la mayoría de los efectos adversos “se resolvieron poco después de la vacunación”. Los únicos eventos adversos reportados de Grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera o segunda dosis fueron fatiga en el 3,8% de los casos y dolor de cabeza en un 2% después de la segunda dosis. Los voluntarios mayores tendían a informar menos eventos adversos y más leves después de la vacunación.
mRNA-1273 (Moderna)
La vacuna de Moderna también forma parte de las candidatas basadas en la tecnología ARN. Los resultados de sus estudios, en los que participaron 30.000 personas en EE.UU, apuntaron a una tasa de efectividad similar a la de Pfizer y BioNTech, del 94,5%.
En este caso, tampoco se observó ningún “problema de seguridad significativo” según comunicó la compañía. “Una revisión de los efectos adversos reportados indicó que, en general, la vacuna fue bien tolerada”, añade.
La mayoría de los efectos secundarios fueron de “gravedad leve o moderada”. Los efectos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), dolor de músculos (mialgia), en un 8,9% de los casos; dolor de articulaciones (artralgia), en el 5,2%.; dolor de cabeza (cefalea) en el 4,5%; otros dolores no especificados (4,1%) y eritema o enrojecimiento en el lugar de la inyección (2,0%). Los efectos secundarios “fueron generalmente de corta duración”.
La vacuna de Moderna se conserva a una temperatura de 20º bajo cero, frente a los 70º bajo cero que necesita la de Pfizer y BioNTech, lo que supone una ventaja para su mantenimiento.
AZD1222 (AstraZeneca y Universidad de Oxford)
AstraZeneca y Oxford han anunciado que el estudio llevado a cabo en el Reino Unido y Brasil sobre su vacuna demostró que era muy eficaz para prevenir el Covid-19, y no se informaron hospitalizaciones ni casos graves de la enfermedad en los participantes que recibieron la vacuna. Es eficaz, de media, en un 70% de los casos y puede alcanzar una protección de hasta el 90%.
“No se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacuna”, señaló la compañía en un comunicado. AZD1222 fue bien tolerado “en ambos regímenes de dosificación”.
Aunque los datos definitivos de esta vacuna se conocen, efectos secundarios reportados en una fase anterior del estudio de esta vacuna fueron similares a los de las anteriores. Fatiga, dolor de cabeza, febrícula y mialgia fueron las reacciones adversas sistémicas más reportadas, según The Lancet.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio el pasado 29 de enero luz verde a la vacuna de la farmacéutica de Oxford-AstraZeneca, que se convirtió así en la tercera autorizada en la Unión Europea después de las de Pfizer-BioNTech y Moderna.
AstraZeneca está en el ojo del huracán por varios casos de trombosis graves registrados en personas a las que se inoculó el inyectable. Varios países, entre ellos España, han decidido suspender provisionalmente la vacunación a la espera de la investigación abierta por la EMA. La OMS, por su parte, insiste en recomendar su uso.
Este fármaco ya suscitó debate sobre si se debía administrar o no a mayores de 55 años. realizando varios interrogantes, como:
¿Es segura?
¿Qué efectividad tiene?
¿Cuáles son sus efectos secundarios?.
Tras dos casos raros de trombosis, Finlandia suspendió el uso de AstraZeneca, De acuerdo con lo informado por el Centro Finlandés de Seguridad y Desarrollo Farmacéutico (Fimea), dos pacientes que fueron inoculados con el referido fármaco sufrieron trombosis venosa cerebral entre cuatro y diez días después de haber recibido la dosis.
En este sentido, el Instituto Nacional de Salud y Bienestar de Finlandia (THL) anunció la cancelación de su uso, en principio por una semana, hasta recopilar mayor información y evaluar la existencia de una posible relación causal entre el medicamento y la patología.
Es por ello que ocho países europeos suspendieron el uso de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford por supuestamente estar relacionada con casos de coágulos que derivaron en trombosis.
El listado está compuesto por Estonia, Lituania, Letonia, Luxemburgo, Italia, Dinamarca, Islandia y Noruega. La más reciente suspensión fue hecha por Dinamarca tras registrar “graves casos de trombos” en personas que la recibieron.
Por su parte el gobierno dominicano está atento y a la espera de datos científicos sobre la vacuna AstraZeneca, ese fármaco fue que la República Dominicana más contrató para vacunar a su población contra el COVID-19.
En la actualidad está usando la vacuna Coronavac, de la farmacéutica Sinovac.
Raquel Peña, vicepresidenta del país y coordinadora del Gabinete de Salud, explicó que las autoridades sanitarias de la nación están muy pendientes de los resultados “científicos” que arrojen las investigaciones en torno a la vacuna AstraZeneca “para proceder de forma inmediata”.
Por su parte, la doctora Sorileydi Guzmán del área medica de toma de muestra PCR del Hospital Docente Dr. Francisco E. Moscoso Puello, detalló los síntomas adversos que tuvo al anochecer tras inocularse durante el plan “Vacúnate en RD” en el referido centro, dijo: “Me dio fiebre, dolor de cabeza y molestia en el brazo donde me inyectaron”, destacó la joven especialista de 26 años de edad.
De igual forma, Yskaira Payano, auxiliar de atención al usuario de este centro hospitalario, tuvo los mismos efectos que Guzmán, los cuales permanecieron dos días después de haberse puesto la vacuna.
En tanto, Hospital Docente Dr. Francisco E. Moscoso Puello, Ramón Aníbal Valdés, encargado de seguridad de este hospital, tuvo gran malestar en el cuerpo, dolor en las coyunturas, fiebre e inclusive diarrea, expresó: “El dolor del cuerpo era insoportable, pero se me quito con acetaminofén, yo no dormí la noche entera”, expresó Valdés.
Situación similar ocurrió con la enfermera Milagros Espinal, quien labora en el área de Epidemiología del Moscoso Puello, fue vacunada a las 8:00 de la mañana de este miércoles, no obstante los síntomas se mantuvieron intensos en el transcurso del día y caída la noche empezó a sentir escalofríos, fiebre y dolor de cabeza.